FDA a anunțat rechemarea unor loturi de prazosin (clorhidrat de prazosin), un medicament utilizat frecvent împotriva tensiunii arteriale crescute, după ce testele au depistat niveluri peste limitele de siguranță ale unei nitrozamine cu potențial cancerigen. Măsura vizează piața din Statele Unite și privește produse fabricate și distribuite de Teva Pharmaceuticals USA.
Rechemarea a fost publicată pe fondul identificării impurității denumite N‑nitrozo Prazosin impurity C. Deși riscul individual rămâne redus, autoritățile americane cer retragerea loturilor afectate ca măsură de precauție și recomandă pacienților să verifice etichetele flacoanelor, fără a întrerupe brusc tratamentul.
„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA.
Medicamentul este cunoscut și sub denumirea comercială Minipress și poate fi recomandat, pe lângă hipertensiune, în anumite situații clinice precum simptomele hipertrofiei benigne de prostată sau, uneori, în tulburarea de stres post‑traumatic, la indicația medicului.
Ce presupune rechemarea FDA
Potrivit anunțului, sunt afectate capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, comercializate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, cu date de expirare cuprinse între octombrie 2025 și februarie 2027. Clasificarea aplicată de FDA este Clasa II – scenariu în care expunerea poate provoca probleme temporare de sănătate, iar probabilitatea unor efecte grave este scăzută.
Ce au de făcut pacienții care folosesc prazosin:
• Să compare datele de pe etichetă (concentrație, mărimea flaconului, data de expirare) cu informațiile anunțate; • Să nu oprească tratamentul fără acordul medicului curant; • Să contacteze medicul sau farmacistul pentru alternative și pentru returnarea flaconului, dacă se confirmă că lotul este vizat de rechemare.
Dacă aveți simptome neobișnuite sau nelămuriri privind schema de tratament, discutați cu medicul de familie ori cu specialistul care a prescris terapia. Oprirea bruscă a medicației antihipertensive poate destabiliza valorile tensionale.
Hipertensiunea arterială în România
Rechemarea privește exclusiv piața americană în acest moment. În România, pacienții sunt îndemnați să urmărească anunțurile Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) și să verifice întotdeauna proveniența produselor cumpărate din farmacii.
„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”, avertizează medicii cardiologi.
Hipertensiunea rămâne o problemă majoră de sănătate publică. Datele societăților medicale de profil indică peste 7,4 milioane de români cu tensiune arterială crescută; aproximativ 59% urmează un tratament, însă doar o treime dintre cei tratați au valori bine controlate. În plan epidemiologic, hipertensiunea este responsabilă pentru circa 45% din decesele cardiovasculare și pentru peste jumătate dintre accidentele vasculare cerebrale.
„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”, a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu, președintele Societății Române de Cardiologie. „Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome. Din păcate, unii află abia după un infarct sau un accident vascular cerebral.”
„Chiar și o creștere moderată a tensiunii arteriale reduce speranța de viață”, avertizează prof. dr. Maria Dorobanțu, președinta Societății Române de Hipertensiune. „Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală.”
Pe lângă terapia prescrisă, medicii insistă asupra măsurilor de stil de viață: limitarea sării la aproximativ 5–6 g/zi, menținerea unei greutăți sănătoase, activitate fizică regulată, moderarea consumului de alcool, alimentație echilibrată și renunțarea la fumat. Monitorizarea periodică a tensiunii acasă, la aceleași ore și în condiții similare, ajută la urmărirea eficienței tratamentului.
Pentru orice nelămurire legată de disponibilitatea prazosin pe piața locală, pacienții pot solicita informații farmacistului sau pot întreba medicul despre alternative terapeutice echivalente. Verificarea atentă a etichetei, păstrarea bonului fiscal și comunicarea rapidă cu specialistul rămân pași practici în gestionarea în siguranță a tratamentului antihipertensiv.