Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a dispus rechemarea unor loturi de prazosin, un antihipertensiv utilizat frecvent, după ce testele au depistat niveluri crescute ale unei impurități cu potențial cancerigen. Măsura privește loturi distribuite în Statele Unite, însă informația este importantă și pentru pacienții din România, care trebuie să rămână atenți la eventuale notificări oficiale.
Ce s-a întâmplat în SUA
Rechemarea vizează clorhidratul de prazosin produs și distribuit de Teva Pharmaceuticals USA. Sunt afectate capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, ambalate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, cu termene de expirare cuprinse între octombrie 2025 și februarie 2027. Analizele au identificat prezența N-nitrozo Prazosin impurity C, o nitrozamină a cărei expunere peste limitele acceptate poate crește riscul de cancer.
FDA a încadrat acțiunea ca rechemare de Clasa II — categoria în care pot apărea efecte adverse temporare, iar probabilitatea unor consecințe grave este considerată redusă. Chiar și așa, recomandarea pentru pacienții care folosesc prazosin în SUA este să își verifice flacoanele și să ceară îndrumare medicală pentru înlocuirea produselor afectate.
„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”.
Prazosinul — cunoscut și sub denumirea comercială Minipress — este folosit de zeci de ani în controlul tensiunii arteriale și, uneori, în afecțiuni precum hiperplazia benignă de prostată sau tulburarea de stres post-traumatic.
Hipertensiunea arterială în România
Rechemarea anunțată de FDA se aplică exclusiv pieței americane; până în prezent, autoritățile din România nu au emis o alertă similară. Totuși, specialiștii recomandă vigilență: urmăriți anunțurile ANMDMR și verificați întotdeauna originea medicamentelor cumpărate din farmacii.
„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”, avertizează medicii cardiologi.
Hipertensiunea rămâne o problemă majoră de sănătate publică: aproximativ 7,4 milioane de adulți din România au valori tensionale crescute. Dintre aceștia, în jur de 59% urmează un tratament, iar doar o treime dintre pacienții tratați ating controlul optim al tensiunii.
„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”, a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu, președintele Societății Române de Cardiologie. „Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome. Din păcate, unii află abia după un infarct sau un accident vascular cerebral.”
Datele epidemiologice indică faptul că hipertensiunea contribuie la aproximativ 45% dintre decesele cardiovasculare și la peste jumătate dintre accidentele vasculare cerebrale. Menținerea tensiunii în limite normale, prin tratament și schimbări ale stilului de viață, poate salva mii de vieți anual.
„Chiar și o creștere moderată a tensiunii arteriale reduce speranța de viață”, avertizează prof. dr. Maria Dorobanțu, președinta Societății Române de Hipertensiune. „Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală.”
Nu opriți tratamentul pe cont propriu. Dacă utilizați prazosin, discutați cu medicul despre alternative și despre modul corect de înlocuire a medicamentului, dacă este cazul. Recomandările uzuale pentru controlul tensiunii includ: reducerea sării la 5–6 g/zi, menținerea unei greutăți sănătoase, mișcare regulată, limitarea alcoolului, o dietă echilibrată și renunțarea la fumat.
Pacienții pot rămâne informați urmărind comunicatele oficiale și discutând periodic cu medicul curant, pentru a se asigura că tratamentul actual este potrivit și sigur.